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面对“医疗器械生产质量管理规范”体系考核

发布时间:2014/04/15 最新动态 浏览次数:1517

 

        2014年3月29-30日,广东省食品药品监督管理局审认证中心审核组一行到公司进行了质量管理体系现场考核(医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则)。
  3月29日的外审首次会议上,公司管理者代表通报了公司一年来管理体系运行情况,总经理对审核组一行的到来表示欢迎并要求各受审核部门和项目要全力配合好审查组的工作。审核组通过查看现场、检查相关记录,相关资质材料等审查,对公司的质量管理体系运行和管理工作所取得的成绩给予了高度评价,对现场管理的过程控制工作进行了肯定,对今后的工作提出来指导性的意见。
  在外审末次会议上,审核组组长表示:“公司各部门严格执行公司管理体系文件,不断完善各项管理制度,使各项制度、管理办法更具有操作性,确保了产品质量、公司安全管理目标的实现。确认公司顺利通过此次质量管理体系考核,认证中心将向如实上报现场考核情况并推荐颁发新证书。
  总经理代表公司全体员工,向审核组对公司在考核过程中科学指导表示衷心感谢。要求各级管理人员认真对待专家组提出的改进建议,借助外部审核后的有利时机,不断完善管理体系,积极推动质量体系持续、有效运行!

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